알바이오
정상
의견상세
사각사각주황색찜닭
2024.10.22
조만간 미국 RMAT 지정 성공소식이 들리길
미국 rmat (재생의학 첨단치료제)지정
심사는 비록 의약품 허가 승인은 아니지만
조인트스템과 같은 중증 퇴행성관절염 같은
중증질환 치료제로서
FDA에서 지금까지의 모든 안전성 유의성 임상 자료를
까다롭게 심사한후에
의약품으로서의 가능성이 월등히 높은 경우
공식적으로 지정하여 인정해주는 것으로서
지정을 받게되면
앞으로 임상과 허가기간을 크게 단축시키는 혜택을 받으므로 의약품허가를 받는데 유리한 고지에
올라 선다는 사실이다
심사는 비록 의약품 허가 승인은 아니지만
조인트스템과 같은 중증 퇴행성관절염 같은
중증질환 치료제로서
FDA에서 지금까지의 모든 안전성 유의성 임상 자료를
까다롭게 심사한후에
의약품으로서의 가능성이 월등히 높은 경우
공식적으로 지정하여 인정해주는 것으로서
지정을 받게되면
앞으로 임상과 허가기간을 크게 단축시키는 혜택을 받으므로 의약품허가를 받는데 유리한 고지에
올라 선다는 사실이다
5
1건
-
까툭:ssm250611 2024.10.24
알바이오 매도하니 주주되실분 까툭주세요~
0
- <
- 1