삼성바이오에피스, 10번째 바이오시밀러 ‘SB17’ 임상 3상 돌입

동아일보 2021.07.20

SB17, 얀센 ‘스텔라라’ 바이오시밀러 ‘건선·크론병·궤양성 대장염’ 자가면역질환 치료제 한국·유럽 등 8개 국가서 환자 대상 임상 판상 건성 환자 총 464명 대상 오리지널 의약품과 비교 연구삼성바이오에피스가 10번째 바이오시밀러 파이프라인 ‘SB17(스텔라라 바이오시밀러, 성분명 우스테키누맙)’에 대한 임상 3상에 착수했다.

삼성바이오에피스는 이달 한국과 폴란드, 체코 등 8개 국가에서 중등도 및 중증 판상 건선 환자 총 464명을 대상으로 오리지널 의약품 대비 유효성과 안전성, 면역원성 등을 비교 연구하는 SB17 임상 3상 시험을 개시했다고 20일 밝혔다.

삼성바이오에피스는 지난 2월부터 프랑스에서 건강한 성인 201명을 대상으로 SB17 임상 1상을 실시했다. 전문보기 전문보기 아이콘