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3000억부자 2023.03.18상장 관련 정관변경 https://cafe.naver.com/gntpharmahealth/174140건
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shinichi 2023.03.15"15조 시장 잡아라"…신약 '뇌졸중 치료제' 국내 출시 '초읽기' http://mbnmoney.mbn.co.kr/news/view?news_no=MM1004883638 3.3일기준 434명 3.15일기준 464명(종전대비 30명증가) 임상투약종료까지 단32명만 채움 끝 다왔습니다 "15조 시장 잡아라"…신약 '뇌졸중 치료제' 국내 출시 '초읽기' 기사입력 2023-03-15 15:23 【앵커멘트】 뇌혈관이 막히거나 터지는 것을 뇌졸중이라고 합니다. 뇌혈관이 막히는 질환은 뇌경색이라고 하는데 현재 막힌 뇌혈관을 뚫는 치료방법이 유일한 상황입니다. 새로운 뇌졸중 치료제 개발을 위한 국내 제약사들의 기술개발이 이어지고 있습니다. 서정윤 기자가 취재했습니다 【기자】 우리나라는 매년 약 11만 5천여명의 뇌졸중 환자가 발생합니다. 이 중 뇌경색은 전체 뇌졸중 환자의 80%를 차지합니다. 막힌 혈관을 뚫는 혈전제거 치료를 받더라도 안면마비, 언어장애 등 심각한 후유증을 남길 수 있습니다. ▶ 인터뷰(☎) : 권순억 / 서울아산병원 신경과 교수 - "현재는 혈전제거를 해서 피가 잘 통과하게 하는것 까지는 치료가 어느정도 정립이 되어가는데, 그 다음에 발생하는 뇌부종이나 아니면 추가적인 뇌 신경세포 손상을 막는 치료는 아직까지는 뚜렷한 약물이 없는 상태고 거기에 대한 개발이 필요한데…" 현재 국내 제약사가 개발중인 뇌졸중 치료제는 뇌 신경세포를 보호하는 약물입니다. 2021년 식약처로부터 임상3상 승인을 받았고, 현재 목표 임상 환자수의 약 94%인 464명을 달성했습니다. ▶ 인터뷰 : 곽병주 / 지엔티파마 대표(신경과학 박사) - "저희들이 개발한 넬로넴다즈는 글루타메이트 신경독성과 활성산소 독성을 차단하는 최초의 다중표적 약물로써 뇌세포 보호 효과가 더욱 탁월합니다.빠르면 내년 하반기에 출시가 가능합니다" 이번 신약 개발이 성공하면 연간 1조원 이상의 매출을 기록하는 글로벌 블록버스터 신약이 될 것이라는 예측도 나오고 있습니다. ▶ 스탠딩 : 서정윤 / 기자 - "5년 후 시장 규모가 15조원에 달할 것으로
"15조 시장 잡아라"…신약 30건 -
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shinichi 2023.03.0323.3.3 국내 뇌졸중치료제 445명 23.2.14일 425명대비 20명증가 빠르면 3월31일 종료, 늦어도 4월 초중 투약종료10건
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shinichi 2023.03.0323.3.3 국내 심정지치료제 조기종료 호재 http://gntpharma.com/sub2_3_c.php 심정지치료제 105명으로 조기종료(보건복지부 협의완료) 곧 임상발표및 시판신청 할듯합니다
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shinichi 2023.02.27지엔티파마 뇌질환치료제, 한·유럽서 희귀의약품 지정 미국 22.11월, 한국, 유럽 23.2월 희귀의약품으로 지정 https://n.news.naver.com/article/003/0011712247?sid=102 지엔티파마 뇌질환치료제, 한·유럽서 희귀의약품 지정 입력2023.02.27. 오전 8:39 수정2023.02.27. 오전 8:40 황재희 기자 신약 개발 기업 지엔티파마가 개발 중인 치료제가 한국과 유럽에서 희귀의약품으로 지정됐다. 지엔티파마는 퇴행성 뇌질환 치료제로 개발하고 있는 ‘크리스데살라진’이 식품의약품안전처와 유럽의약품청(EMA)으로부터 루게릭병 치료제 희귀의약품으로 지정됐다고 27일 밝혔다. 생략 희귀의약품으로 지정되면 임상시험계획서 설계 자문, 및 심사비용 감면, 세액 공제, 우선 심사, 독점 판매권 등 혜택을 받게 된다.
지엔티파마 뇌질환치료제, 한·유럽서 희귀의약품 지정 81건 -
키득키득황토색곤드레밥 2023.02.16왜케 떨어지는겨 그거 쫌 올랐다고 다시 홀라당 내려가는건가 아시는분 읍쥬? ㅠ10건
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shinichi 2023.02.13지엔티파마, 국제컨퍼런스서 임상 진행상황 발표…"뇌졸중 신약 효과·안전성 확인"( 현재까지 https://n.news.naver.com/article/018/0005424196?sid=101 지엔티파마, 국제컨퍼런스서 임상 진행상황 발표…"뇌졸중 신약 효과·안전성 확인" 입력2023.02.14. 오전 8:31 [이데일리 양지윤 기자] 지엔티파마가 뇌졸중 치료제로 개발 중인 ‘넬로넴다즈’의 임상 2상 연구 결과와 임상 3상 진행 상황을 뇌졸중 학술회의인 ‘2023국제 뇌졸중 컨퍼런스(ISC)’를 통해 공개했다고 14일 밝혔다. 임상 3상 등록 환자 수가 전체 모집 환자의 80%를 넘어오는 4월쯤 환자 등록이 완료될 것으로 회사 측은 전망했다. 원본보기 (사진=지엔티파마 제공) 미국 심장협회에서 주관하는 국제 뇌졸중 컨퍼런스는 뇌졸중의 이해와 최적의 치료기술 개발, 건강한 뇌를 목표로 전 세계 뇌졸중 학자와 임상전문가들이 연구결과를 공유하고 협력하는 국제 학술회의다. 지엔티파마 측은 연구 발표를 통해 넬로넴다즈의 작용 메커니즘, 뇌졸중 임상 2상 시험에서 확인된 넬로넴다즈의 안전성과 장애 개선 효과, 뇌졸중 임상 3상 시험의 디자인과 진행 상황 등을 소개했다. 회사 측에 따르면 발병 후 8시간 이내에 혈전 제거술을 받은 중등도 이상의 뇌졸중 환자 208명을 대상으로 완료한 임상 2상 시험에서 넬로넴다즈를 투여받은 환자들은 플라시보에 비해 장애가 개선됐다. 특히 고용량(총 5250mg)의 넬로넴다즈를 투여받은 중증 뇌졸중 환자에서 장애 개선 효과가 나타났다고 회사 측은 전했다. 넬로넴다즈 임상 2상 시험 결과는 지난해 11월 세계 최고 권위의 뇌졸중 학술지 ‘Stroke(IF 10.17)’에, 임상 3상 시험 프로토컬은 ‘Journal of Stroke (IF 8.631)’ 최신호(1월)에 게재됐다. 식품의약품안전처로부터 승인받은 뇌졸중 치료제 임상 3상 시험은 주관 임상시험센터인 서울아산병원을 비롯해 모두 24개 대학병원 뇌졸중 센터에서 진행하고 있다. 현재까지 등록된 환자는 425명으로, 85.7%의 진행률을 보이고 지엔티파마는 전했다.
지엔티파마, 국제컨퍼런스서 임상 진행상황 발표…"뇌졸중 신약 효과·안전성 확인" 110건