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shinichi 2023.09.05지엔티파마 심정지치료제 조건부시판 신청 9월 신청시 12월쯤 시판허가될수도있습니다. 넬로넴다즈는 2019년 식품의약품안전처로부터 심정지 후 뇌 손상을 막는 개발 단계 희귀의약품으로 지정됐고, 2020년에는 희귀질환 신약 개발 과제로 선정돼 보건복지부의 지원을 받았다. 전 세계 희귀의약품 시장 규모는 계속해서 증가하고 있으며, 지난해에는 230조원을 돌파했다. 국내에서도 2016년 희귀질환관리법이 시행되면서 희귀의약품은 신속심사 대상으로 임상 2상 결과에 따라 조건부 허가 등 각종 혜택이 주어진다. 신속심사과가 설립된 이후 신속심사 대상으로 지정된 품목은 총 33품목이다. 이들 중 85%에 해당하는 28품 목에 대한 허가가 이뤄졌다. 이들 제품이 허가를 받기까 지 걸린 평균 소요 기간은 65일이었다. 일반적으로 신약 이 허가 받기까지 걸리는 시간이 평균 365일인 것을 감 안하면 크게 단축된 것151건
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지엔티빅파마 2023.09.05심정지 성공 = 뇌졸중 성공, 회생종결 = 적정 심정지 성공 = 뇌졸중 성공 회생종결 = 적정111건
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지엔티빅파마 2023.09.04지엔티파마, '넬로넴다즈' 심정지 임상2 약효·안전성 확인…'조건부 허가 신청' https://n.news.naver.com/article/014/0005067280?sid=103 지엔티파마, '넬로넴다즈' 심정지 임상2 약효·안전성 확인…'조건부 허가 신청'
지엔티파마, '넬로넴다즈' 심정지 임상2 약효·안전성 확인…'조건부 허가 신청' 101건 -
힙합 2023.09.03이미 지감은 통과 된거나 다름 없음 부외부채 문제 법원에서 판결남 삼일에 부담감 사라짐93건
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shinichi 2023.09.01경축! 지엔티파마 회생절차종결결정 공고 경축! 지엔티파마 회생절차종결결정 공고 기업회생끝났습니다! 다음 지감보고서 적정차례164건
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shinichi 2023.08.25지엔티파마, 한국 뇌신경과학회 정기 국제학술대회 참가 http://gntpharma.com/bbs/board.php?bo_table=sub4_1&wr_id=52
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shinichi 2023.08.24직원임금지급건과 재감사계약허가건 허가서 2부 도달! 허가서 도달금방되었습니다. 직원임금지급건과 재감사계약허가건 종결은 허가사항따로 통지주지는않고 종결공고뜹니다. 담주 종결입니다 그다음 적정보고서기대햡니다70건
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shinichi 2023.08.23종결신청선제조건인 채권변제했다는 보고제출입니다^^ .81건
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shinichi 2023.08.23조기종결신청과 22년 재감사 계약허가신청! 굿 존버61건
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shinichi 2023.08.16기업회생 종결신청전 회생채권변제 허가신청건. 기업회생 종결신청전 회생채권변제 허가신청건. 전에확인한바로는 8월말 조기변제하고 종결신청예정이라했는데 빨리진행되고있습니다. 상환=종결수순입니다 변제하면 바로 종결처리신청가능. 곧 회사공시대로 재감사 계약예정입니다.63건