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• shinichi 2023.09.07
  [점프업바이오] 지엔티파마, 심정지 환자 뇌손상 막는 희귀약 임상2상 성공 [점프업바이오] 지엔티파마, 심정지 환자 뇌손상 막는 희귀약 임상2상 성공 연말 시판허가 신청 확정. 정희영 기자 입력 2023-09-07 17:39:21 https://youtube.com/watch?v=lgi968zMXrs&si=mx5zrtHZnyz0FW7s [앵커멘트] 심정지 후 심폐소생술로 자발적 순환이 돌아오더라도, 대부분의 환자는 뇌손상이 발생해 사망하거나 영구 장애를 얻게 되는데요. 국내 기업이 심정지 환자의 뇌손상을 줄이는 신약의 약효와 안전성을 임상을 통해 세계 최초로 입증했습니다. 희귀의약품으로 지정된 약물이라 조기 상용화도 기대되는데요. 정희영 기자입니다. [기사내용] 급성심장정지 환자의 생존율을 7.3%. 생존 후 뇌기능이 회복돼 퇴원한 환자는 4.6%에 불과합니다. 심정지 후 심폐소생술로 생존하더라도 절반은 뇌손상으로 인해 심각한 장애를 겪거나 결국 사망에 이르게 되는 겁니다. 현재 자발 순환이 회복된 심정지 환자의 경우 2차 뇌손상을 줄이기 위해 신체 온도를 32~34도로 유지하는 저체온 치료법이 유일. 이런 상황에서 최근 국내 신약 개발 벤처기업인 지엔티파마가 심정지 환자를 대상으로 다중표적 뇌세포 보호 약물인 '넬로넴다즈'의 약효와 안전성을 입증하는 임상2상에 성공해 화제가 되고 있습니다. 약물 투여 90일 후 장애 없이 독립적으로 활동할 수 있는 환자의 비율이 위약군은 40.7%였으나, 넬로넴다즈 저용량 투여군은 55.5%, 고용량 투여군은 63%로 장애 개선이 확인됐습니다. 또한 중증 장애나 사망으로 이어지는 환자도 위약 투여군이 59.3%였으나 저용량 투여군 40.7%, 고용량 투여군 37%로 크게 감소했습니다. 여기에 더해 MRI 확산강조영상(DWI) 분석을 통해 실제 뇌 손상 감소와 뇌세포 보호 효과도 확인됐습니다. [곽병주 / 지엔티파마 대표이사 : (임상2상에서) 적은 숫자로 약효가 검증된 만큼 임상3상이 많은 환자가 필요할 것 같지 않습니다. 그래서 저희들이 직접 임상3상을 완료하고 그 다음에 NDA
  [점프업바이오] 지엔티파마, 심정지 환자 뇌손상 막는 희귀약 임상2상 성공 / 머니투데이방송 (뉴스)
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• shinichi 2023.09.05
  지엔티파마 심정지치료제 조건부시판 신청 9월 신청시 12월쯤 시판허가될수도있습니다. 넬로넴다즈는 2019년 식품의약품안전처로부터 심정지 후 뇌 손상을 막는 개발 단계 희귀의약품으로 지정됐고, 2020년에는 희귀질환 신약 개발 과제로 선정돼 보건복지부의 지원을 받았다. 전 세계 희귀의약품 시장 규모는 계속해서 증가하고 있으며, 지난해에는 230조원을 돌파했다. 국내에서도 2016년 희귀질환관리법이 시행되면서 희귀의약품은 신속심사 대상으로 임상 2상 결과에 따라 조건부 허가 등 각종 혜택이 주어진다. 신속심사과가 설립된 이후 신속심사 대상으로 지정된 품목은 총 33품목이다. 이들 중 85%에 해당하는 28품 목에 대한 허가가 이뤄졌다. 이들 제품이 허가를 받기까 지 걸린 평균 소요 기간은 65일이었다. 일반적으로 신약 이 허가 받기까지 걸리는 시간이 평균 365일인 것을 감 안하면 크게 단축된 것
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• 지엔티빅파마 2023.09.05
  심정지 성공 = 뇌졸중 성공, 회생종결 = 적정 심정지 성공 = 뇌졸중 성공 회생종결 = 적정

  
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• 지엔티빅파마 2023.09.04
  지엔티파마, '넬로넴다즈' 심정지 임상2 약효·안전성 확인…'조건부 허가 신청' https://n.news.naver.com/article/014/0005067280?sid=103 지엔티파마, '넬로넴다즈' 심정지 임상2 약효·안전성 확인…'조건부 허가 신청'
  지엔티파마, '넬로넴다즈' 심정지 임상2 약효·안전성 확인…'조건부 허가 신청'
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• 힙합 2023.09.03
  이미 지감은 통과 된거나 다름 없음 부외부채 문제 법원에서 판결남 삼일에 부담감 사라짐
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• shinichi 2023.09.01
  경축! 지엔티파마 회생절차종결결정 공고 경축! 지엔티파마 회생절차종결결정 공고 기업회생끝났습니다! 다음 지감보고서 적정차례

  
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• shinichi 2023.08.25
  지엔티파마, 한국 뇌신경과학회 정기 국제학술대회 참가 http://gntpharma.com/bbs/board.php?bo_table=sub4_1&wr_id=52

  
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• shinichi 2023.08.24
  직원임금지급건과 재감사계약허가건 허가서 2부 도달! 허가서 도달금방되었습니다. 직원임금지급건과 재감사계약허가건 종결은 허가사항따로 통지주지는않고 종결공고뜹니다. 담주 종결입니다 그다음 적정보고서기대햡니다

  
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• shinichi 2023.08.23
  종결신청선제조건인 채권변제했다는 보고제출입니다^^ .

  
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• shinichi 2023.08.23
  조기종결신청과 22년 재감사 계약허가신청! 굿 존버

  
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