지엔티파마
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shinichi
2022.11.02
지엔티파마 “루게릭병 치료제 호주혹은 한국 내년 하반기 임상 2상 돌입”FDA,
https://www.hkn24.com/news/articleView.html?idxno=329976
지엔티파마 “루게릭병 치료제 내년 하반기 임상 2상 돌입”
FDA, ‘크리스데살라진’ 개발단계 희귀의약품 지정
노인 포함 건강한 성인 75명 대상 국내 임상 1상 완료
약동학-약력학 연구 기반 한국 또는 호주에 임상 2상 진행
이시우 admin@hkn24.com 승인 2022.11.01 08:46
지엔티파마 “루게릭병 치료제 내년 하반기 임상 2상 돌입”
FDA, ‘크리스데살라진’ 개발단계 희귀의약품 지정
노인 포함 건강한 성인 75명 대상 국내 임상 1상 완료
약동학-약력학 연구 기반 한국 또는 호주에 임상 2상 진행
이시우 admin@hkn24.com 승인 2022.11.01 08:46
지엔티파마 “루게릭병 치료제 내년 하반기 임상 2상 돌입”
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shinichi 2022.11.02
회사 관계자는 “환율 때문에 호주, 한국 중에 선택해 임상 2상을 진행하려고 한다”며 “호주에서 임상시험을 진행할 경우 미국에서도 인정받을 수 있다”고 말했다.
곽병주 대표이사(연세대학교 생명과학부 겸임교수)는 “크리스데살라진은 루게릭병 치료제인 릴루졸과 에다라본에 비해 동물모델에서 약효가 우수하고, 사람에게서 목표 용량 대비 탁월한 안전성이 검증돼 루게릭병 치료제로 개발될 가능성이 높다”며 “루게릭병 임상시험은 내년 상반기에 IND(임상시험계획)을 신청하고 하반기에 본격적으로 개시할 예정”이라고 말했다.3
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