지엔티파마
투자 유의 종목
의견상세
shinichi
2023.09.05
지엔티파마 심정지치료제 조건부시판 신청 9월 신청시 12월쯤 시판허가될수도있습니다.
넬로넴다즈는 2019년 식품의약품안전처로부터 심정지 후 뇌 손상을 막는 개발 단계 희귀의약품으로 지정됐고, 2020년에는 희귀질환 신약 개발 과제로 선정돼 보건복지부의 지원을 받았다.
전 세계 희귀의약품 시장 규모는 계속해서 증가하고 있으며, 지난해에는 230조원을 돌파했다. 국내에서도 2016년 희귀질환관리법이 시행되면서 희귀의약품은 신속심사 대상으로 임상 2상 결과에 따라 조건부 허가 등 각종 혜택이 주어진다.
신속심사과가 설립된 이후 신속심사 대상으로 지정된
품목은 총 33품목이다. 이들 중 85%에 해당하는 28품
목에 대한 허가가 이뤄졌다. 이들 제품이 허가를 받기까
지 걸린 평균 소요 기간은 65일이었다. 일반적으로 신약
이 허가 받기까지 걸리는 시간이 평균 365일인 것을 감
안하면 크게 단축된 것
전 세계 희귀의약품 시장 규모는 계속해서 증가하고 있으며, 지난해에는 230조원을 돌파했다. 국내에서도 2016년 희귀질환관리법이 시행되면서 희귀의약품은 신속심사 대상으로 임상 2상 결과에 따라 조건부 허가 등 각종 혜택이 주어진다.
신속심사과가 설립된 이후 신속심사 대상으로 지정된
품목은 총 33품목이다. 이들 중 85%에 해당하는 28품
목에 대한 허가가 이뤄졌다. 이들 제품이 허가를 받기까
지 걸린 평균 소요 기간은 65일이었다. 일반적으로 신약
이 허가 받기까지 걸리는 시간이 평균 365일인 것을 감
안하면 크게 단축된 것
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강북의주황색다시마냉국 2023.09.07
주가가 급락하는 이유는 뭔가요?
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